宽大仿制药或迎来调解，为制止过分反复导致产能过剩，竞品之间“裁减赛”正在加速中，而在欧美获准上市的海内药企，海内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国度食药监总局官网宣布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。

　　仿制药同质化严重

　　该意见稿暗示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价事情，对促进医药经济布局调解和财富升级，提高医药财富国际竞争能力，满足公家用药需求，都具有重要意义。

　　该意见稿指出：“对2007年以前核准上市的其他仿制药品和2007年以后核准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他出产企业的沟通品种在3年内仍未通过评价的，注销药品核准文号。”同时其还要求：“同一品种到达3家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。”

　　意见稿还指出，海内药企已在欧盟、美国获准上市的仿制药，可用海外注册申报的相关资料为根本，凭据《药品注册打点步伐》申报药品上市，核准上市后视同通过一致性评价。

　　该意见稿还明确了评价工具和时限。对已经核准上市的仿制药，凡没有凭据与原研药质量和疗效一致的原则审批的，均需凭据原则开展一致性评价。

　　利好行业龙头股

　　昨日化学制药板块总体上涨2.98%，包罗千红制药、赛升药业、山河药辅等在内的多只个股涨停。

　　此番行业意见稿出炉对药企和消费者有何影响？广州本土一位专科大夫汇报本报记者：“我国仿制药规模，低技术含量、同质化现象十分严重，部门品种产能恒久过剩，光是伤风药就有上百种，配方相似，药企只能打价格战以抢市场，消费者挑花眼却不见得能在琳琅满目的药物中选出最符合药物。”

　　其认为，国度打点仿制药的念头不是一天两天了，通过政策出炉，未来或能逼退部门小药企，实现行业总体升级转型和品类公道调解。“政策将利好龙头股，建议投资者可考虑品牌价值、产物市场份额占优势的业绩稳健个股。”（记者涂端玉）