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复星医药子公司撤回一新药出产申请

时间:2015-12-17 17:43来源:大众网 作者:司令员 点击:
复星医药12月15日晚通告,公司控股子公司决定向重庆市食品药品监督打点局就“撤回盐酸帕洛诺司琼打针液报出产”提交申请。

  复星医药12月15日晚通告,公司控股子公司决定向重庆市食品药品监督打点局就“撤回盐酸帕洛诺司琼打针液报出产”提交申请。复星医药暗示,本次撤回该新药打针液报出产申请不会对公司及控股子公司当期及未来经营发生重大影响。

  按照通告,近日,按照国度食药监总局最新有关药品的审评政策,并结合实际环境,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司和重庆医药产业研究院有限责任公司向重庆市食药监局就“撤回盐酸帕洛诺司琼打针液(规格:5ml:0.25mg)报出产”提交申请。

  盐酸帕洛诺司琼打针液的主要适应症为防范中/重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。资料显示,2014年,盐酸帕洛诺司琼打针液于中国(不包罗港澳台地域)销售额约为人民币92,000万元。

  2006年6月14日,国度食品药品监督打点局(现为国度食药监总局)核准该新药进行临床试验。2012年1月5日,重庆药友、重庆医工院就该新药向重庆市食药监局提交申报。截至通告日,重庆药友及重庆医工院现阶段已投入研发用度人民币约400万元。

  复星医药暗示,本次撤回该新药打针液报出产申请不会对公司及其控股子公司当期及未来经营发生重大影响。集团高度重视新药研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安详。新药研发是项恒久事情,存在诸多内外部不确定因素,敬请宽大投资者注意投资风险。记者 张玉洁

(责任编辑:小路仔)
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